Les essais cliniques de la Méthode de l’Ovulation Billings ® :

Extraits du Chapitre 12  du livre du “ La Méthode Billings” du Dr Evelyn Billings et du Dr Ann Westmore aux  Editions François-Xavier de Guibert :   p.186 à 193.

Préambule : Toutes les études scientifiques citées dans cet article  concernent la  Méthode de l’Ovulation Billings ®, en tant que marque déposée par WOOMB International, qui  s'efforce de garantir que partout où la Méthode de l’Ovulation Billings® est enseignée dans le monde, il s'agit de la méthode authentique développée par les Drs John et Evelyn Billings, sans aucune modification ( ni ajout , ni restriction ) , et que seuls des matériels d'enseignement et de formation approuvés par WOOMB International sont utilisés à cette fin , y compris les documents traduits dans des langues autres que l'anglais. 

Pour évaluer la qualité d'une méthode de contrôle de la fertilité, quelle qu'elle soit il est important d'examiner minutieusement les résultats des essais, les outils pédagogiques et l'attitude des enseignants, la motivation des couples, leur acceptation de la méthode et tout effet secondaire physique ou physiologique résultant de son utilisation.

Les essais de la  Méthode de l’Ovulation Billings ® furent analysés selon :

• le taux de grossesse lié à une méthode,
• le taux de grossesse lié à l'enseignement, 
• le taux global de grossesse, 
• le taux de continuation dans son utilisation ou taux de fidélité

Le taux de grossesse liée à une méthode est le nombre de grossesses exprimé en pourcentage du nombre de participants dans les essais d'une méthode particulière, qui se produisent quand ces couples en suivent correctement les instructions. 

Depuis les tous premiers essais de la Méthode de l’Ovulation Billings ® les taux de grossesse liés à  la méthode furent entre 0 et 4  %. 

A mesure que les méthodes d'enseignement furent perfectionnées, et  mises à jour, ces taux  ont approché de zéro. 

Le taux de grossesse liés à l'enseignement est le nombre de grossesse exprimé en pourcentage du nombre de participants dans les essais d'une méthode particulière, qui résultent de l'enseignement incorrect de celle-ci ou d'une mauvaise compréhension de cet enseignement par l'utilisatrice. 

En ce qui concerne la Méthode de l’Ovulation Billings ® le taux de grossesse lié à l'enseignement a varié entre 0 et 6 %. 

Un niveau élevé de compétence est indispensable pour la transmission d'un bon enseignement et constitue une priorité dans les programmes de formation des monitrices accréditées de la Méthode de l’Ovulation Billings ®. 

Quand la monitrice compétente et expérimentée met toute son énergie à faire réussir la méthode, le taux d'échec lié à  l'enseignement est proche de zéro. 

Le taux global des grossesses se réfère au nombre de grossesse exprimé en pourcentage de tous les participants dans les essais d'une méthode particulière, qui sont le résultat de l'incapacité de cette méthode à tenir compte de toutes les circonstances biologiques, d'une mauvaise compréhension de la méthode, des risques pris par les couples, d'une attitude ambivalente vis-à-vis de la grossesse et de la décision du couple de choisir la deuxième option, c'est-à-dire celle  de réaliser une grossesse. 

Le taux global des grossesses dans les essais de la Méthode de l’Ovulation Billings® a varié entre environ 1 et 25 %. C'est-à-dire qu'il y a entre 1 et 25 grossesse dans chaque groupe de 100 couples participants à un essai de la Méthode de l’Ovulation Billings ® au cours d'une année. Ce taux  global de grossesses, qui est relativement élevé, a considérablement varié d'un essai à un autre. 

Il est important de se rappeler que la Méthode de l’Ovulation Billings ® permet les deux options c'est-à-dire réaliser ou éviter une grossesse. Tant que leur fertilité reste intacte ces deux options sont offertes aux couples utilisateurs et ils peuvent décider de changer d'option à tout moment. 

D'autres méthodes de contrôle de la fertilité, par exemple la stérilisation, des injections ou des implants ont un taux global de grossesse plus faible car elle ne permettent pas le même degré de liberté pour la deuxième option. 

L'indication la plus réaliste de la fiabilité d'une méthode naturelle se trouve dans le taux de grossesse lié à la méthode et  le taux de grossesse lié à l'enseignement (c'est-à-dire les grossesses dues à  un enseignement incorrect ou une mauvaise compréhension par l’utilisatrice de la méthode ) . 

Le taux de continuation ou de fidélité se réfère au nombre d'utilisateurs, exprimé par un pourcentage, de tous les participants dans l’essai d'une méthode particulière, qui continuent à utiliser cette méthode pendant un temps prolongé et qui ré-utilisent cette méthode particulière après une grossesse. 

La volonté de continuer l’utilisation d'une méthode particulière après une grossesse indique que les circonstances dans lesquelles la grossesse s’est déroulée furent bien comprises et sous le contrôle de couple. 

En général les essais de la Méthode de l’Ovulation Billings ® démontrent un taux élevé de continuation quand l'enseignement est bon. 

Il est généralement admis que les clés du succès dans la pratique de la Méthode de l’Ovulation Billings ® sont  : l'acquisition des connaissances par les participants, la motivation de la femme et la coopération de son conjoint. 

Les premiers essais publiés de l'utilisation de la Méthode de l’Ovulation Billings ® pour éviter une grossesse eurent lieu à Tonga dans l'océan Pacifique en 1970-72¹ et le dernier en Chine à la fin des années 90².

Dans les années intermédiaires, des essais eurent lieu en Australie^3,4, en Corée⁵ ,en Inde^6,7 ,en Irlande⁸ , aux USA^9,10 , en Afrique¹¹  en Indonésie¹² . Au milieu des années 70 l'Organisation mondiale de la santé  (OMS) a dirigé un essai dans 5 pays : Inde,Philippines, El Salvador, Nouvelle-Zélande et Irlande afin de tester la Méthode de l’Ovulation Billings ® dans divers groupes sociaux-économiques et culturels¹³. Cet essai de la Méthode de l’Ovulation Billings ® mené à bien par l'OMS dans les années 1976 à 1978  (sur un nombre de 10 215 cycles pour la totalité de l'étude ) a démontré que dès le 3e cycle d'enregistrement 97,1 % des femmes avait une interprétation excellente ou  bonne de la méthode et la totalité de l'étude a révélé un taux de grossesse lié à la méthode de 2,2 % années femme. 

Une étude sur 12 mois effectuée en Chine dans plusieurs centres avec la participation de couple provenant de milieux sociaux variés dans des régions rurales et urbaines de différentes provinces a étudié la fiabilité de la Méthode de l’Ovulation Billings ® pour éviter une grossesse, en la comparant à celle du dispositif intra-utérin ( DIU ou stérilet ) et l'utilisation combinée de la Méthode de l’Ovulation Billings ® et du stérilet. Le taux de grossesse lié à la méthode du groupe utilisant la méthode Billings fut de zéro et leur taux de continuation fut plus élevé que celui du groupe utilisant un DIU  ( 96,4 % pour la Méthode de l’Ovulation Billings ® et 89,3 pourcents pour le DIU ^14,15,16. 

Réussir à concevoir.

Un suivi de l'utilisation de la Méthode de l’Ovulation Billings® en Chine dans les cas d'infertilité dont les causes étaient inconnues a montré que 1032 femmes sur 3 268 ont été enceintes après 2 à 5 cycle d'observation, alors que certaines et apparemment infertile depuis plus de 5 ans. Parmi les couples restant d'autres grossesse étaient  attendues¹⁷.

Une étude australienne sur 384 femmes qui souhaitaient concevoir a démontré que quand elles apprenaient à identifier la période de fertilité maximale dans le cycle, elles avaient plus de chance de réaliser une grossesse¹⁸ . 

Une formation suivie par ces femmes pour apprendre à identifier les signes de fertilité en observant la glaire cervicale et les sensations qu’elle  produit - ce qui constituait une nouvelle découverte pour 82 % des participantes - a  donné un taux de grossesse de 78 % dans les 5 mois. 

Il fut encourageant de constater que dans un sous-ensemble de femme âgée de 38 à 46 ans, qui avait plus de difficultés à concevoir, presque la moitié 49 % fut enceinte.  

Avant l'étude, les participantes avaient essayé de concevoir depuis au moins 15 mois. Parmi ces couples classifiés auparavant d’hypofertiles, 65 % réussirent à réaliser une grossesse en suivant les directives de la Méthode de l’Ovulation Billings®¹⁹.

Une méthode fiable et naturelle.

Les  essais ont montré que la Méthode de l’Ovulation Billings® est applicable à toutes les étapes de la vie reproductive, qu’elle est une aide dans les situations d’infertilité apparente et qu'elle est utile dans le diagnostic d'anomalies liées à la reproduction.

La documentation sur l’utilisation de la Méthode de l’Ovulation Billings® partout dans le monde continue à démontrer de faibles pourcentage de grossesse liés à la méthode. La raison majoritaire de l'occurrence d'une grossesse reste la décision du couple. Cette décision est facile à mettre en pratique quand les conjoints apprennent à connaître les signes de la fertilité. 

Les bienfaits de la Méthode de l’Ovulation Billings® vont bien au-delà de la fiabilité dans la régulation de la fertilité. La nécessité d'apprendre à connaître les signes naturels de fertilité et d'infertilité donne une autre dimension à la relation dans le couple quand les conjoints se mettent d'accord pour atteindre leurs objectifs dans le contrôle de la fertilité.

1. M.C. Weissman, J. Foliaki, E.L. Billings, J.J. Billings, A trial of the Ovulation Method of family planning in Tonga, The Lancet, 1972,300, 813-16.

2. S.Z. Qian, D.W. Zhang, H.Z.Zuo,R.K. Lu,L.Peng, C.H. He, Evaluation of the effectiveness of natural fertility regulation programme in China, reprinted from Bulletin of the Ovulation Method Research and Reference Centre of Australia, 2000, 27 (4 ), 17-22 

3. M.Ball, A prospective field trail of the Ovulation Method, European Journal of Obstetrical and Gynecological Reproductive Biology, 1976,6 (2 ), 63-6

4. E.L. Billings, Report to Workshop on the Ovulation Method, 1973, Sydney.

5. Kyo Sang Cho, Report to World Health Organisation Conference, February 1976, Geneva.

6. C.B. Haliburn, Report to VIth International Institute of the Ovulation Method, Los Angeles, 1980.

7. Indian Council of Medical Research Task Force, Field trial of Billings Ovulation method of natural family planning, Contraception 1996,53,69-74. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/0010782495002693?via%3Dihub 

8. N. Leach, Ovulation method Advisory Service, Dublin, personal communication.

9. M.F. Wade and others, A randomised prospective study of the use-effectiveness of two methods of natural family planning : an interim report American Journal of Obstetrics and Gynecology, 1979,134 (6),628.

10. H. Klaus and others, Use effectiveness and client satisfaction in six centers teaching the Billings Ovulation Method, Contraception, 1979; 19 (6 ),613.

11. Minister of health and Social Action of Burkina Faso, Bulletin d’Epidemiologie et d’information Socio-sanitaire,1990,17.

12. S.Thapa, M.V. Wonga, P.G.Lampe, H. Pietojo, A. Soejoenoes, Efficacy of three variations of periodic abstinence for family planning in Indonesia, Studies in Family Planning, 1990,21, 327-34.

13. World Health Organisation Task Force on Methods for the Determination of the Fertile Period. A prospective multicentre trial of the ovulation Method of natural family planning. I. The teaching phase, Fertility and Sterility, 1981,36, 152-8 ; II The effectiveness phase, Fertility and Sterility; 1981,36, 591-8.

14. S.Z. Qian, Natural Fertility Regulation, in S. G. Gu and others eds, Reproductive Health, 1999, People’sPublishing House, beijing.

15. F.B. Dou, H.Z. Zuo and S.Z. Qian, Physiological consideration of natural fertility regulation, Journal of Practise in Andrology, ( China ), 1996,2, 196-8.

16. H.Z.Zuo, F.B. Dou and S.Z. Qian, Introduction to natural fertility regulation, Journal of Reproduction and Contraception, ( China ), 1997, 17.

17. S.Z. Qian, H. Z. Zuo, R.K. Lu, L. Peng and C.H. He, Evaluation of the Effectiveness of a natural Fertility Regulation Program in China, paper presented at the Congress Organised by the Centre for Study and Research en the natural Regulation of Fertility, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma, Italy, 8 September, 2000.

18. M. T. Marshell et autres  Ovulation Method Research and Reference Centre of Australia Ltd. 2019.https://www.methode-billings-woomb.fr/images/articles/Etudes-cliniques/EtudeAustralienne2019.pdf

19. M. T. Marshell. Idem.https://www.methode-billings-woomb.fr/images/articles/Etudes-cliniques/EtudeAustralienne2019.pdf